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              東莞醫療機械許可證如何申請?

              文章作者:東莞市甲乙丙丁會計服務有限公司 瀏覽量:178 類型:公司新聞 發布時間:2020-07-25 分享:
              東莞醫療機械許可證如何申請?

              東莞醫療機械許可證所需材料主要如下:

              (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

              (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;

              (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;

              (4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

              (5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

              (6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

              (7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;

              (8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;

              (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;

              (10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;

              (10)電子申報材料;(浦東藥檢需要);

              (11)其它需提供的證明文件。

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